1类新药莫米司特用于溃疡性结肠炎启动III期临床

药物临床试验登记与信息公示平台5月11日显示，和美药业登记了一项1类新药「莫米司特」（Hemay005）用于中度至重度溃疡性结肠炎（UC）患者的III期临床试验。

这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期诱导治疗研究和III期维持治疗研究，拟在国内入组360人，主要目的是评估莫米司特在中度至重度活动性UC试验参与者中，诱导临床缓解和维持临床缓解的有效性。

莫米司特是一款磷酸二酯酶4（PDE4）小分子抑制剂。据Insight数据库，该药早在2013年度就申报临床，2016年公示启动首个临床试验，治疗银屑病；并于2025年9月首次获得NMPA批准上市，成为首款获批的国产PDE4抑制剂，首发适应症为斑块状银屑病。