艺妙神州CAR-T获批，65岁以上淋巴瘤患者缓解率超80%

11月5日，医药领域传来了一个好消息。艺妙神州自主研发的靶向CD19的自体CAR-T细胞产品，泊基奥仑赛注射液（商品名：赛泊华），正式获得国家药监局批准上市。这款疗法专门针对经过二线及以上治疗后，依然复发或难治的大B细胞淋巴瘤成人患者。

在96例患者参与的临床试验中，全人群客观缓解率为72.9%；65岁以上老年患者达到80.8%；造血干细胞移植后再次复发的患者，缓解率达到90%。对于身体条件差、难以耐受高强度化疗的老年患者来说，这是一个值得关注的新选项。

关于定价，官方尚未公布。参考国内已上市的同类CAR-T产品，价格普遍在百万元级别。

需要提醒的是，CAR-T并非没有门槛。治疗过程中可能出现细胞因子风暴等严重副作用，必须在具备抢救能力的正规大医院开展。获批是一个起点，患者最终能否真正获益，是接下来更实际的问题。