注射用芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评 用于非小细胞肺癌

8月14日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，四川科伦博泰生物医药股份有限公司申报的注射用芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评，适用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。

注射用芦康沙妥珠单抗由默沙东与科伦博泰联合开发的TROP2 ADC药物，通过精准靶向TROP-2并释放高效细胞毒性药物，实现了对肿瘤细胞的精准打击。其独特的连接子设计能够在肿瘤细胞内及肿瘤微环境中有效释放药物负载，从而发挥强大的抗肿瘤作用。

此外，芦康沙妥珠单抗与 PD-1/PD-L1 抑制剂之间的协同机制表明，对于NSCLC，联合治疗较单药治疗可提供更强的抗肿瘤活性。这种联合治疗策略通过多靶点增强肿瘤细胞杀伤效能，提高整体治疗效果，并可能延缓或防止耐药性的产生。