注射用芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评 用于非小细胞肺癌
内容简介:中国国家药监局药品审评中心官网公示,四川科伦博泰生物医药股份有限公司申报的注射用芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评,适用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。
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2026-05-09 09:29 文章
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科伦博泰5月8日发布公告称,其TROP2ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的一项新增适应症上市申请已获CDE受理,用于联合默沙东的PD-1单抗帕博利珠单抗一线治疗PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≥1%的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
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科伦博泰5月8日发布公告称,其TROP2ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的一项新增适应症上市申请已获CDE受理,用于联合默沙东的PD-1单抗帕博利珠单抗一线治疗PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≥1%的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
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