据CDE官网2026年4月9日公示，拜耳的肺癌新药塞伐艾替尼片（sevabertinib）拟纳入优先审评程序，用于一线治疗携带HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。塞伐艾替尼片（sevabertinib）是拜耳研发的一款口服、非共价、可逆选择性酪氨酸激酶抑制剂，可抑制携带EGFR及HER2突变（包括HER2 exon 20插入突变）的肿瘤生长。2025年11月19日，塞伐艾替尼已在美国获批上市，用于治疗经FDA批准的伴随诊断证实携带HER2酪氨酸激酶结构域激活突变、且接受过系统治疗的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成人患者。
经查验，国家药品监督管理局没有批准名称为“塞伐艾替尼片”的药品(国家药品监督管理局查询返回的结果)。“塞伐艾替尼片”目前还未在国内成功上市，请消费者耐心等待，将来“塞伐艾替尼片”如果上市了，本站会第一时间公布价格和销售渠道信息。
经国家药品监督管理局批准用于治疗非小细胞肺癌的部分药品有：
吉非替尼片：本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
盐酸埃克替尼片：本品单药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。(见[临床试验])本品单药可试用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗。本品单药适用于IIIAI期伴有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变非小细胞肺癌(NSCLC)术后辅助治疗。不推荐本品用于EGFR野生型非小细胞肺癌患者。
甲磺酸阿美替尼片：本品适用于：用于Ⅱ-ⅢB期具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗，患者须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗。接受含铂放化疗期间或之后未出现疾病进展，及具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期、不可切除(Ⅲ期)NSCLC成人患者的治疗。具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。
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