飞利浦主动召回呼吸机/无创呼吸机
来源：上海市药监局2024-06-15 16:04
虚假信息举报：
适用范围/预期用途 产品用于提供有创和无创通气支持，以治疗患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症（OSA）、呼吸功能不全或呼吸衰竭的成年患者以及体重超过10kg的儿童患者。本设备供家庭、医疗机构使用，并可以结合轮椅和轮床等移动设备使用。本设备不可用做转运呼吸机，也不适用于生命支持。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2023-06-12
生效日期 2024-05-09
有效期至 2029-05-08
注册证编号 国械注进20152081271
注册人名称 伟康股份有限公司Respironics，Inc
注册人住所 1001 Murry Ridge Lane Murrysville PA 15668-8550 USA
生产地址 321 Alvin Drive New Kensington, PA 15068, USA
代理人名称 飞利浦（中国）投资有限公司
代理人住所 上海市静安区灵石路718号A1幢
产品名称 呼吸机Ventilator
管理类别 第二类
型号规格 OmniLab Advanced+
结构及组成/主要组成成分 本呼吸机由OmniLab Advanced+设备，电源线，交流电源适配器组成。
适用范围/预期用途 该设备为患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症（OSA）的7岁及以上、体重超过18.2kg儿童患者及体重超过30kg的成人患者提供无创通气。本设备供医院使用。应在专业医生指导下使用。
备注 原注册证编号：国械注进20152541271
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2020-04-01
有效期至 2025-03-31
内容简介：飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及产品因飞利浦获悉，Philips Avalon 胎儿监护仪存在错误组装扬声器连接器的潜在安全问题。错误组装扬声器连接器可能导致线缆容易从接口脱离，并增加扬声器输出间歇性或永久性丢失的风险。
最新评论：暂无评论
2026-06-29 22:59 文章
内容简介：美国FDA发布关于React Health公司因氧气泄露风险召回VOCSN V+Pro呼吸机的警示信息，本次召回涉及将特定器械从使用或销售地点撤下。FDA已确定本次召回属于最严重类型。若继续使用，该器械可能导致严重伤害或死亡。
最新评论：暂无评论
2026-06-13 01:08 文章
莫美华
全科+内科-执业医师
擅长：
擅长高血压、糖尿病等慢性疾病的全程管理与治疗，可独立接诊全科各类常见病、多发病。
韦相红
全科-执业医师
擅长：
擅长过敏性休克、支气管哮喘、高血压、糖尿病、慢性支气管炎、以及急诊科、内科、外科、妇科、儿科、皮肤科常见病多发病和一些疑难杂症的诊治。
安乐胶囊(严济堂)
￥103.66 起
包装规格：0.6g*12粒*5板
生产厂家：浙江爱生药业有限公司
最新评论：请问一下安乐胶囊就是治疗抑郁症的药吧
2025-07-12 13:53
1 商家销售
安乐胶囊(国缔/昊善堂)
￥18.00
包装规格：0.3g*12粒*3板
生产厂家：葫芦岛国帝药业有限责任公司
最新评论：暂无评论
2023-08-15 14:30
0 商家销售
枸橼酸西地那非片(金戈/白云山)
￥130.00 起
包装规格：50mg*10片
生产厂家：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
最新评论：成信分底的药店的西地哪非能买吗？请回
2025-04-14 02:45
48 商家销售
达格列净片(安达唐/FORXIGA)
￥107.00 起
包装规格：进口版 10mg*10片*3板
生产厂家：美国AstraZeneca Pharmaceuticals LP
最新评论：进口的安达唐达格列净片也在逐步降价了
2024-07-18 12:00
21 商家销售
清宫长春胶囊
￥169.00 起
包装规格：0.25g*20粒*2小盒
生产厂家：颈复康药业集团有限公司
最新评论：这个药我怎么下单，我怎么了下不了单是
2025-11-29 21:29
1 商家销售
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
最新评论：暂无评论
2025-02-14 17:36
文章
湖南方盛制药的三花清解颗粒正式获批临床
内容简介：
湖南方盛制药研发的1.1类中药新药三花清解颗粒正式获批临床，适应症为疏风清热、解毒利咽
最新评论：暂无评论
2026-08-12 00:04
文章
富马酸卢帕替芬胶囊的Ⅱ期临床试验取得积极结果
内容简介：
富马酸卢帕替芬胶囊Ⅲ期临床试验全国研究者会在北京召开，标志着这款国内首创多靶点抗过敏新
最新评论：暂无评论
2026-08-12 00:03
文章
1.25mg注射用替度格鲁肽获批用于4个月及以上儿童
内容简介：
武田中国8月6日宣布，旗下消化领域罕见病产品瑞唯抒（通用名：注射用替度格鲁肽）1.25
最新评论：暂无评论
2026-08-12 00:02
文章
Alumis公布恩度昔替尼用于斑块状银屑病的研究数据
内容简介：
Alumis于8月10日公布新一代口服TYK2抑制剂envudeucitinib(恩度
最新评论：暂无评论
2026-08-12 00:01
文章
粤公网安备 44190002000244号 粤ICP备10223721号-1 资质文件 Copyright © 东莞力联信息技术有限公司互联网药品信息备案：粤网药信备字(2025)第01024号 广播电视节目制作经营许可证：(粤)字第04266号
药品交易平台备案：(粤)网药平台备字(2023)0003-001号 医疗器械交易平台备案：(粤)网械平台备字(2019)第00012号
增值电信业务经营许可证：粤B2-20090010 兔灵医药大健康私域直播平台诚招一级代理：查看招商文档
下载APP 
关注公众号 
