天价CAR-T成本困局如何破？

以上各种推动药品降价的因素中，战争只会对外科和抗菌类药物产生大量需求，CGT药物的专利壁垒又可以忽略不计，同时已上市产品的效果也尚未看到互相之间特别大的差异，加上在前文已经论述过的不太可能进入中国医保，按照现状判断，除非有颠覆性的技术出现，CGT药物的价格，并不存在致其下降的客观因素。

那么，CGT药物是否有降价的必要性呢？简单来说，有，原因如下：

CGT药物想要繁荣发展，只有一条路：惠及更多患者。

想要惠及更多患者，就必须扩大适应症，想要扩大适应症，就必须面临其他免疫疗法比如抗体药的竞争。

当下的CGT药物，大多适用于使用抗体药失败的难治或复发型肿瘤，如果无法突破适应症上的束缚，CGT药物的销售额永远都会有一个看得见摸得着的天花板。

比如全球已上市CGT药物的销售额总和大概率会连续两年（2022和2023年）维持在40亿美金的水平线上，还不到默沙东抗体药Keytruda®单品年销售额的20%。这个状态如果再保持2-3年，各大药厂将会毫不犹豫地砍掉CGT管线，将资源投入到其他技术路线上去。

因此，当扩大适应症成为唯一的选择后，各种CGT药物就会面临抗体药这种效果略差但更便宜的产品的竞争，降价也就成了必然。而最终可以有多大幅度的降价，则取决于成本控制，也就是各大企业降本的功力。

降本从来都是一个系统性工程，不但要从一开始就设好目标，而且必须多管齐下。

我们常常听到“提高库存周转率”、“降低呆滞库存”、“加强国产化替代率”这类围绕在供应链的降本策略，这类策略在实际执行中，对降本幅度的贡献往往在5%之内，反而还会因为某些替代产生诸多的连带成本，最后发现白忙活一场。

笔者认为以CGT为代表的创新药行业，围绕供应链的降本应该持续优化改进，但能够起到大幅度降本效果的，应为以下几个方面：

减少因浪费、犯错或重复工作引起的成本

浪费经常被忽视在日常工作中，比如在洁净区内进行酒精擦拭这样一个简单的操作，有些企业为了避免擦拭用纸的纤维引起洁净环境中的粒子变化，使用昂贵的无尘纸，但操作员在使用过程中往往并无节制，连擦桌子都用无尘纸，这种浪费很不起眼，但日积月累会触目惊心。

由于性质所限，CGT很难像小分子或者抗体药那样按几个按钮就可以由机器完成绝大部分的生产工作，大量的手工操作穿插在生产过程中，犯错不可避免。但各个企业对待犯错的态度却是千差万别，有些企业开展技能比赛，重用犯错率低的员工，有些企业则加大管控和惩罚力度，导致错误率越来越高。

重复工作经常反映在流程管控上，比如一份文件设置十几个签批人、一个系统流程设置十几个审批节点，看似管控合规，但实际上这些审批人又有多少会认真审核文件呢？当一份有十几个审批人签字的文件出现了错误或者漏洞，又有多少人会被问责呢？纠正的机制是不是在审批环节中增加更多的节点呢？而增加审批节点产生的人力成本，是否又被量化过呢？

摊薄硬件和人员成本，能外包就外包

曾几何时，自己建厂和外包生产如何抉择是一个热门话题，但2022年开始，选择自己建厂的Biotech，如果没有产品进入上市的节奏，几乎都会遇到现金难题不得已关厂或者卖厂或者开始承接外包项目。