恒润达生CAR-T疗法雷尼基奥仑赛注射液(恒凯莱)获批上市

来源:国家药监局2025-08-01 11:32
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近日,国家药品监督管理局批准上海恒润达生生物科技股份有限公司申报的雷尼基奥仑赛注射液(商品名:恒凯莱)上市,用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、伴MYC和BCL2重排的高级别B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤非特指型。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

上海恒润达生生物科技股份有限公司的注册信息如下:

统一社会信用代码:91310115351030359L
企业名称:上海恒润达生生物科技股份有限公司
法定代表人:李国顺
类型:股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
成立日期:2015年07月20日
注册资本:15000.000000万人民币
登记机关:上海市市场监督管理局
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:中国(上海)自由贸易试验区张江路1238弄1号楼1楼D座

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