达必妥(度普利尤单抗注射液)哮喘适应症获批

赛诺菲旗下创新生物制剂达必妥(度普利尤单抗注射液)获得国家药监局(NMPA)批准。

该制剂可用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗，包括经中-高剂量吸入性糖皮质激素(ICS)联合其他哮喘控制药物治疗后仍控制不佳的伴有2型炎症(以嗜酸性粒细胞增加和/或呼出气一氧化氮升高为特征)的哮喘患者，以及口服糖皮质激素依赖性的哮喘患者。

这是达必妥四年内在华获批的第六个适应症，也是其在呼吸领域首个获批的适应症。

哮喘是常见的、危害较大的呼吸系统疾病。数据显示，我国20岁及以上人群哮喘患病率为4.2%，总数达4570万，且患病率逐年上升。同时55-70%哮喘患者处于控制不佳状态。

研究结果显示，达必妥联合现有疗法可以显著提高哮喘患者的肺功能，改善哮喘控制，减少哮喘急性发作，同时显著减少口服糖皮质激素剂量及其带来的副作用。研究证明了其整体疗效及安全性数据与国际三期结果一致。