他汀类药物(阿托伐他汀等)罕见重症肌无力风险

药物警戒快讯 2023年第10期（总第246期），英国警示他汀类药物罕见重症肌无力风险。

2023年9月26日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）网站发布警示信息称，在全球范围内报告了少数使用阿托伐他汀、普伐他汀、洛伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀（单方和复方制剂）导致重症肌无力新发或加重的报告，建议服用他汀类药物的患者需警惕重症肌无力的新发症状，或现有重症肌无力症状恶化的现象，如果出现这些症状，应及时寻求医生帮助。

他汀类药物是用于降低血液中低密度脂蛋白（LDL）胆固醇的水平的一组药物，具有可接受的安全性和有效性。他汀类药物在治疗动脉粥样硬化性心血管疾病（动脉狭窄和硬化）中发挥着重要作用。目前英国已上市的他汀类药物有阿托伐他汀、氟伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀和辛伐他汀。最近一项欧洲审查建议新的警告——新发重症肌无力或加重现有重症肌无力的风险。人用药物委员会的药物警戒专家咨询委员会（PEAG）审议了这项审查的结果，并同意这些建议。所有他汀类药物的产品信息都将进行更新，如将重症肌无力和眼肌重症肌无力列入药品不良反应项，其频率为“未知”；药品说明书和患者说明书中也将添加新的警示信息。在评估这一风险时，PEAG建议MHRA将这一风险尽快告知医务人员和患者。因为PEAG发现现有的《重症肌无力管理国际共识指南》（2020）指出，他汀类药物罕见加重或诱发重症肌无力。

重症肌无力是一种罕见的长期自身免疫性神经肌肉疾病，其特征是控制眼球运动、面部表情、说话、吞咽、肢体运动和呼吸的自主肌肉波动性无力。症状包括眼睑下垂、复视、咀嚼或吞咽问题、言语障碍、四肢无力和呼吸急促。重症肌无力可影响任何年龄段的人，通常始于40岁以下的女性和60岁以上的男性。药物治疗通常有助于控制症状。对于重症肌无力患者，已经确定了多种可加重症状的诱发因素，包括压力、疲劳、感染、过度体力活动、手术、免疫调节治疗的变化和药物。一些与症状恶化有关的药物包括抗菌药物（氟喹诺酮类、大环内酯类、氨基糖苷类）和β受体阻滞剂。药物伴随重症肌无力恶化的报告非常罕见。