他汀类药物(阿托伐他汀等)罕见重症肌无力风险

1995年6月14日至2023年6月19日，MHRA共收到了10份不良反应报告，这10份报告中他汀类药物是导致重症肌无力不良反应（ADR）的怀疑药物；涉及的药物为辛伐他汀、阿托伐他汀和普伐他汀。这是在他汀类药物广泛使用的背景下发生的，仅在2022年英国就有950多万患者服用了他汀类药物。在这10份报告中，患者的中位年龄为66岁（受影响的患者年龄组从40岁到89岁不等，大多数报告涉及60岁以上的患者）。报告的症状包括复视、言语和吞咽困难、四肢无力和呼吸急促。患者在开始他汀类药物治疗后的数天至3个月开始出现症状。10例病例中有3例涉及已知重症肌无力患者的症状复发或恶化。还有1份报告显示，在重新开始他汀类药物治疗后，出现阳性再激发。虽然其中4份报告显示患者住院，但大多数患者在报告时已经康复或正在康复，英国尚未收到导致死亡的报告。目前尚无足够的数据来确定不同他汀类药物、不同治疗持续时间和不同给药水平是否会改变重症肌无力风险；也不清楚他汀类药物治疗后出现的新发重症肌无力是暂时性的还是永久性的。

给医务人员的建议：

已收到使用他汀类药物伴随新发重症肌无力或眼肌肌无力或加重现有该类疾病的疑似报告；目前尚不清楚这些不良事件的发生频率，但考虑到他汀类药物在人群中的广泛使用，认为这些报告非常罕见。

大多数英国报告指出，患者在停止他汀类药物治疗后康复，而少数患者症状持续；还报告了当患者重新服用相同或不同的他汀类药物时，症状复发。

应将开始他汀类药物治疗后出现疑似新发重症肌无力的患者转诊至神经科专科医生，在对患者进行药物获益和风险评估后，可能有必要停止他汀类药物治疗。

建议现有重症肌无力的患者在服用他汀类药物时，应警惕症状加重；对患者进行药物获益和风险评估后，可能有必要停止他汀类药物治疗。

给患者的建议：

他汀类药物是降低心绞痛、心脏病发作和中风等心血管事件风险的重要药物。

许多服用他汀类药物者不会出现不良反应，如果确实发生了不良反应，通常是轻微的。请务必阅读药品随附的患者说明书，如果遇到问题，请与医务人员联系。

在没有与医生讨论之前，不要停止他汀类药物的治疗。

服用他汀类药物之前，如果您有重症肌无力或眼肌肌无力病史，请告知医生。

如果臂部或腿部出现无力，经过一段时间的活动后会恶化，或者出现复视或眼睑下垂、吞咽困难或呼吸急促，请咨询医生。

如果出现严重的呼吸或吞咽问题，请立即寻求医疗帮助。