国产创新药将面临“全军覆没”的危险

　　近年来，由于市场、政策、企业自身发展等诸多原因，医药行业的效益水平明显受到影响。尤其是去年，行业亏损面扩大，效益处于历史低位。在很多人看来，作为产业发展的动力，创新研发的重要性愈加凸显。“今年明显感觉到大家都在谈我们要有新药研发，这个氛围已经起来了，包括政策面和市场面都是这样的。”一位业内人士表示。

　　国产创新药为何“长不大”

　　最近，一位海归博士参加了几次颇有影响的医学论坛，他发现：在会上，没有一项大型临床研究是中国自主开展的，没有一个大会不是由外资药企赞助的，没有一个会议推广中国自主研发的新药。他呼吁，中国应像保护大熊猫一样保护国产创新药物，否则国产创新药将面临“全军覆没”的危险。

　　此语并非危言耸听。资料显示，近20多年来，我国共批准了40多个一类化学新药。但是，绝大多数已经奄奄一息，根本没有能力与外资药抗衡。如今，在慢性病领域，外资药品长驱直入，几乎垄断了市场。而中国医药企业的创新能力基本被摧毁，创新动力也越来越弱，绝大多数企业只能靠仿制药生存。长此以往，进口药一旦独霸江湖，中国人将不得不吃“天价药”。

　　那么，国产创新药为何“长不大”？一个重要的原因就是，缺乏良好的生存环境。例如，有的创新药审批时间太长，挫伤了企业的积极性；有的创新药诞生不久，就会冒出多家同类仿制药，知识产权无法得到保护；有的迟迟进不了医保目录，市场无法打开，最终被拖垮。事实上，对于创新药来说，专利期就是生命。一般来说，新药发明专利期是20年，从研发到生产往往需要10多年，如果不能尽快进入医保目录，等到铺开市场时，专利期基本已过。而新药研发投入高、风险大、周期长，如果无法早日获得利润回报，企业就会陷入困境。因此，国产创新药大多难逃“科研成功，市场失败”的命运。

　　更重要的是，中国药企与外资药企无法享有同等“国民待遇”。在专利期内的进口药，可以高额定价；过了专利期的进口药，仍以所谓“原研药”的名义，继续保持高定价，有的甚至比国外价格还高，依然能进入国家医保目录。同时，我国在药品招标时，把“原研药”作为一个单独的质量层次，使其没有竞争对手，价格得到保护。而医院采购药品实行“一品两规”政策，实际上就是一个进口药和一个国产药。如此一来，国产药低价厮杀，进口药坐收渔利。由于进口药享受了“超国民待遇”，利润和市场推广费远远超过国产药品，因而销售一路攀升。在不公平的竞争环境下，中国药企很难再有实力研发新药。

　　其实，中外药企无法享受同等待遇，既不符合国际惯例，也违背了市场经济规则。从短期看，这种做法似乎有利于吸引外商投资，但从长远看，不利于整个医药产业的健康发展。因为市场经济是法治经济，只有创造一个公平的“游戏规则”，让企业合理有序竞争，才能保持国民经济的活力。

　　中国是一个拥有13亿人的发展中国家。如何用有限的财力，维护最大多数人口的健康，是医改的紧迫课题。当前，群众看病贵呼声强烈，而看病贵的一个重要原因就是药价高，尤其是进口药定价过高。因此，有关部门应尽快改变不合理的药物政策，为中外药企创造平等的竞争机会。惟其如此，中国的创新药才能脱颖而出，百姓才能真正受益。