新剂型枸橼酸芬太尼口颊片获批上市 为国内首仿

国家药监局官网4月3日显示，人福医药仿制药枸橼酸芬太尼口颊片获批生产并视同过评。枸橼酸芬太尼口颊片为国内首仿和首家过评，芬太尼是强效合成阿片类镇痛药，此前口颊片剂型长期依赖进口，此次获批实现该剂型国内“零突破”，丰富产品矩阵且建立先发优势。

芬太尼（Fentanyl）是一种强效合成阿片类镇痛药，由比利时杨森制药公司的保罗·扬森博士于1960年首次成功合成。因其起效快、作用强、副作用可控等特点，成为术后镇痛、癌痛管理的核心药物之一。此前，芬太尼在国内已上市透皮贴剂、注射剂等多种剂型，而口颊片剂型因起效迅速、使用便捷，尤其适用于爆发性疼痛的缓解。

宜昌人福药业有限责任公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91420500730843405M
企业名称：宜昌人福药业有限责任公司
法定代表人：尹强
类型：其他有限责任公司
成立日期：2001年08月08日
注册资本：29352.703600万人民币
登记机关：宜昌高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：湖北省宜昌开发区大连路19号