卫材公司和富士药品株式会社研发的痛风和高尿酸血症治疗药物多替诺雷(Dotinurad)片剂(商品名:URECE)最初于2020年在日本获批,作为一种每日一次的口服疗法。目前,该药已在国内获得上市许可。顶峰制药的Apex-Dotin是此药的全球首个仿制药。据悉,该仿制药在价格方面不到百元,在药费方面减轻了患者负担。
Apex-Dotin的活性成分“多替诺雷”是一种高选择性尿酸重吸收抑制剂,靶向抑制URAT1并抑制尿酸重吸收,从而增加尿液尿酸排泄并降低血清尿酸水平。此外,由于其对URAT1以外的ABCG2、OAT1和OAT3的抑制作用较弱,因此有望有效降低血清尿酸水平,而不会影响通过这些转运蛋白的尿酸分泌。