安尼妥单抗联合多西他赛用于乳腺癌III期临床取得成功

石药集团2026年3月31日宣布，其全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司与康宁杰瑞生物制药合作开发的HER2双特异性抗体药物安尼妥单抗（KN026），联合石药集团自主研发注射用多西他赛（白蛋白结合型）（HB1801）用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的III期临床研究（研究方案号：KN026-004），成功达到预先设定的总体病理完全缓解率（tpCR）主要终点。

研究显示，该联合方案的tpCR显著优于当前标准治疗方案（曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗及化疗，即THP/TCbHP方案），差异具有显著的统计学和临床意义。

抗HER2靶向治疗和多西他赛是HER2阳性乳腺癌治疗的基石药物，覆盖了HER2阳性乳腺癌新辅助、辅助和晚期疾病治疗各个阶段。基于此，石药集团全方位布局了新一代抗HER2疗法（KN026）联合新型减毒增效多西他赛（HB1801）组合疗法，挑战曲帕双妥联合化疗国内外标准治疗地位。Neo-Healer（KN026-004）是石药集团基于此新型组合疗法布局乳腺癌的重磅研究之一。该研究的详细数据将在近期国际学术会议上公布，其阳性结果有望为HER2阳性早期和局晚期乳腺癌患者提供一种疗效更优的全新新辅助治疗方案。