人脐带间充质干细胞注射液用于中重度变应性鼻炎获批临床试验

国家药品监督管理局药品审评中心2025年10月23日公示信息——北京第一生物科技开发有限公司申报的“人脐带间充质干细胞注射液”（受理号：CXSL2500627）成功获批临床试验，适应症明确指向中-重度变应性鼻炎。这一事件标志着干细胞疗法在过敏性疾病领域的临床转化实现重要突破！

国内首个获批进入临床试验的、用于治疗中-重度过敏性鼻炎的干细胞药物与现有药物主要通过抑制症状的"对抗式"治疗不同，该干细胞药物采用了全新的"免疫调节、抗炎、修复"机制，通过调节患者失衡的免疫系统，从根本上纠正其对过敏原的过度反应，从而实现长期稳定的治疗效果。

对于安全性，根据全球范围内超过千项的临床研究登记和已发表的科学文献，人脐带来源的间充质干细胞被认为是一种安全性较高的细胞类型。一是因为其具有低免疫原性：这意味着它们被输入患者体内后，不易引发剧烈的免疫排斥反应。二是无致瘤性，成体来源的间充质干细胞是分化成熟的细胞，在正常情况下不具备形成肿瘤的能力。