特泽利尤单抗注射液上市 用于哮喘和鼻窦炎伴鼻息肉病

国家药监局官网3月27日显示，阿斯利康和安进联合递交的TSLP单抗特泽利尤单抗注射液（tezepelumab）获批上市，用于治疗哮喘及慢性鼻窦炎伴鼻息肉病，成为中国首个获批上市的TSLP靶点单克隆抗体药物。

特泽利尤单抗由阿斯利康与安进合作开发，是全球首款且目前唯一获批上市的TSLP（胸腺基质淋巴细胞生成素）单抗。作为一种同类首创的人类单克隆抗体，它通过抑制TSLP这一位于炎症级联反应顶端的关键上皮细胞因子，从上游阻断多种炎症通路，为重症哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉病（CRSwNP）患者提供了全新的治疗选择。

该药于2021年首次获FDA批准，用于治疗重症哮喘，随后在2022年于欧盟和日本获批。2025年10月，其适应症进一步扩展，在美国获批用于治疗12岁及以上患者控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉。此次在中国获批的两项适应症，标志着该创新疗法正式惠及中国患者。