倍捷乐R比奇珠单抗获批新适应症：银屑病和化脓性汗腺炎

全球生物制药公司优时比3月27日宣布旗下药品比奇珠单抗（商品名：倍捷乐）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于两项适应症的治疗。

据介绍，这款药品被批准用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者，以及治疗常规系统性治疗疗效不佳的中度至重度化脓性汗腺炎（反常性痤疮）成人患者。此次获批也标志着这款药品在中国正式从风湿免疫领域拓展至皮肤科领域。

全球多中心III期临床研究数据显示，比奇珠单抗治疗起效迅速，第16周时，85%-91%的患者实现皮损清除或几乎清除，59%-68%的患者达到皮损完全清除标准，且疗效可稳定维持长达一年，长期随访数据显示，多数患者四年内均可维持高水平临床应答。

我国现有超过700万银屑病患者，其中斑块状银屑病为最常见类型，患者不仅饱受皮肤瘙痒、脱屑、疼痛等躯体不适，疾病带来的社交阻碍与心理压力也严重影响生活质量。化脓性汗腺炎是慢性、复发性、疼痛性炎症性皮肤病，已于2023年9月被列入《中国第二批罕见病目录》，我国现有约50万该病患者，发病高峰集中在20至40岁青壮年群体。该病确诊周期长，超七成患者确诊时已进展至中重度，伴随结节、脓肿、瘘管流脓等症状，久治不愈还会造成不可逆瘢痕与机体损伤，传统治疗手段难以满足长期控病需求。