纤维鼻咽喉内窥镜价格对比奥林巴斯

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】纤维鼻咽喉内窥镜
【结构与组成】该产品由纤维鼻咽喉内窥镜（ENF TYPE XP、ENF-GP2）以及附件导光束适配器（MAJ900）组成。
【适用范围】
ENF-GP2与微型光源或各种内镜用导光束、光源装置、摄像装置配合使用，用于对鼻咽喉范围内进行观察和摄影；ENF TYPE XP与各种内镜用光源装置，摄像装置配合使用，用于对鼻咽喉范围内进行观察、摄影。
【生产厂家】日本奥林巴斯医疗株式会社
【代理商】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20172067142
【生产地址】日本国福岛县会津若松市饭寺北三丁目1番地1号(ENF TYPE P4、ENF TYPE XP、ENF TYPE GP、ENF-GP2、MAJ-900)

注册证编号国械注进20172067142
注册人名称奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所日本国东京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地
生产地址日本国福岛县会津若松市饭寺北三丁目1番地1号(ENF TYPE P4、ENF TYPE XP、ENF TYPE GP、ENF-GP2、MAJ-900)，日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号(ENF TYPE P4、ENF TYPE GP、ENF-GP2)
代理人名称奥林巴斯贸易（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称纤维鼻咽喉内窥镜軟性鼻咽喉鏡
管理类别第二类
型号规格 ENF TYPE XP、ENF-GP2
结构及组成/主要组成成分该产品由纤维鼻咽喉内窥镜（ENF TYPE XP、ENF-GP2）以及附件导光束适配器（MAJ900）组成。
适用范围/预期用途 ENF-GP2与微型光源或各种内镜用导光束、光源装置、摄像装置配合使用，用于对鼻咽喉范围内进行观察和摄影；ENF TYPE XP与各种内镜用光源装置，摄像装置配合使用，用于对鼻咽喉范围内进行观察、摄影。
备注原注册证编号：国械注进20172227142
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2022-02-18
有效期至 2027-12-03
变更情况 2019-01-31 产品规格型号由“ENF TYPE XP、ENF TYPE P4、ENF TYPE GP”变更为“ENF TYPE XP、ENF TYPE P4、ENF TYPE GP、ENF–GP2 ”；产品结构组成由“结构组成由该产品是由纤维鼻咽喉内窥镜（ENF TYPE P4、ENF TYPE XP、ENF TYPE GP）以及附件导光束适配器（MAJ-900）组成”变更为“该产品是由纤维鼻咽喉内窥镜（ENF TYPE P4、ENF TYPE XP、ENF TYPE GP、ENF GP2）以及附件导光束适配器（MAJ-900）组成”；产品适用范围由“ENF TYPE GP与微型光源或各种内镜用导光束、光源装置、摄像装置配合使用，用于对鼻咽喉范围内进行观察和摄影；ENF TYPE P4/ENF TYPE XP与各种内镜用光源装置，摄像装置配合使用，用于对鼻咽喉范围内进行观察、摄影”变更为“ENFTYPE GP/ENF-GP2与微型光源或各种内镜用导光束、光源装置、摄像装置配合使用，用于对鼻咽喉范围内进行观察和摄影；ENF TYPE P4/ENF TYPE XP与各种内镜用光源装置，摄像装置配合使用，用于对鼻咽喉范围内进行观察、摄影。 ”产品技术要求变化见“产品技术要求变化对比表”。2021-08-03 原注册证中载明的生产地址由“日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地” 变更为“日本国福岛县会津若松市饭寺北三丁目1番地1号(ENF-GP2、ENF TYPE GP、ENF TYPE P4、ENF TYPE XP、MAJ-900) 日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号(ENF-GP2、ENF TYPE GP、ENF TYPE P4) ”。2023-12-22 注册人住所由:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号;注册人住所变更为:日本国东京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地2026-03-18 型号规格由”ENF TYPE XP、ENF TYPE P4、ENF TYPE GP、ENF-GP2“变更为”ENF TYPE XP、ENF-GP2“。结构及组成由”该产品由纤维鼻咽喉内窥镜（ENF TYPE P4、ENF TYPE XP、ENF TYPE GP、ENF-GP2）以及附件导光束适配器（MAJ900）组成。“变更为”该产品由纤维鼻咽喉内窥镜（ENF TYPE XP、ENF-GP2）以及附件导光束适配器（MAJ-900）组成。“适用范围由“ENF TYPE GP/ENF-GP2与微型光源或各种内镜用导光束、光源装置、摄像装置配合使用，用于对鼻咽喉范围内进行观察和摄影；ENF TYPE P4/ENF TYPE XP与各种内镜用光源装置，摄像装置配合使用，用于对鼻咽喉范围内进行观察、摄影。”变更为”ENF-GP2与微型光源或各种内镜用导光束、光源装置、摄像装置配合使用，用于对鼻咽喉范围内进行观察和摄影；ENF TYPE XP与各种内镜用光源装置，摄像装置配合使用，用于对鼻咽喉范围内进行观察、摄影。”产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。

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