电子输尿管内窥镜价格对比卡尔史托斯

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】电子输尿管内窥镜
【结构与组成】该产品由头端部、插入部、操作部、连接线及内置LED光源组成。
【适用范围】
本产品与卡尔史托斯生产的图像处理装置IMAGE 1 HUB™ HD以及IMAGE1S通过视频监视器提供图像，用于对输尿管进行观察、诊断和摄影。本产品不与高频设备配合使用。
【生产厂家】德国卡尔史托斯公司
【代理商】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20142065699
【生产地址】美国91 Carpenter Hill Road, Charlton MA, 01507 USA

注册证编号国械注进20142065699
注册人名称卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co. KG
注册人住所 Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen GERMANY
生产地址 91 Carpenter Hill Road, Charlton MA, 01507 USA
代理人名称卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢
产品名称电子输尿管内窥镜Flexible Video-Uretero-Renoscope
管理类别第二类
型号规格 11278V、11278VU、11278VS、11278VSU
结构及组成/主要组成成分该产品由头端部、插入部、操作部、连接线及内置LED光源组成。
适用范围/预期用途本产品与卡尔史托斯生产的图像处理装置IMAGE 1 HUB™ HD以及IMAGE 1 S通过视频监视器提供图像，用于对输尿管进行观察、诊断和摄影。本产品不与高频设备配合使用。
备注延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20143065699。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2023-03-20
生效日期 2023-12-18
有效期至 2028-12-17
变更情况 2017-11-03 1、注册产品标准的变化见：医疗器械注册产品标准更改单。2、代理人住所由上海市张江高科技园区龙东大道3000号办公楼5幢4层403D室。变更为：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室。2018-06-14“注册人名称：Karl Storz GmbH & Co. KG；注册人住所：Mittelstr. 8,78532 Tuttlingen, GERMANY ”变更为“注册人名称：KARL STORZ SE & Co. KG；注册人住所：Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”。2020-04-29 原注册证中生产地址由“Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen,GERMANY”变更为“91 Carpenter Hill Road, Charlton MA, 01507 USA ”。

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