导引管鞘价格对比奥林巴斯

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】导引管鞘
【结构与组成】本产品由管鞘主体，阀（MAJ-2025），密封帽（MAJ-2026）构成。其中管鞘的插入部由M不锈钢制成，接头和轮缘由N不锈钢制成；阀和密封帽由硅橡胶制成。产品非无菌状态提供。货架有效期一年。
【适用范围】
本产品插入穿刺器中，作为内镜插入通路的管鞘，防止内镜碰触穿刺器先端部和穿刺器内部。
【生产厂家】日本奥林巴斯医疗株式会社
【药品上市许可持有人】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20152021208
【生产地址】日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地福島県会津若松市門田町大字飯寺字村西500

注册证编号国械注进20152021208
注册人名称奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号
生产地址日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地福島県会津若松市門田町大字飯寺字村西500
代理人名称奥林巴斯贸易（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称导引管鞘ガイドシース
管理类别第二类
型号规格 MAJ-2023、MAJ-2024
结构及组成/主要组成成分本产品由管鞘主体，阀（MAJ-2025），密封帽（MAJ-2026）构成。其中管鞘的插入部由M不锈钢制成，接头和轮缘由N不锈钢制成；阀和密封帽由硅橡胶制成。产品非无菌状态提供。货架有效期一年。
适用范围/预期用途本产品插入穿刺器中，作为内镜插入通路的管鞘，防止内镜碰触穿刺器先端部和穿刺器内部。
备注延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2022-06-27
生效日期 2023-10-11
有效期至 2028-10-10
变更情况 2022-06-15 “注册人住所：日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷二丁目43番2号”变更为“注册人住所：日本国东京都八王子市石川町 2951番地東京都八王子市石川町2951番地”。

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