一次性使用吸引活检针价格对比奥林巴斯

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】一次性使用吸引活检针
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】本产品由一次性使用吸引活检针（NA-220H-8019/NA-220H-8022/NA-220H-8025/NA230H-8022）和专用注射器组成。一次性使用吸引活检针有先端部、插入部和操作部组成。组成该产品的材料有聚醚醚酮、黄铜、碳酸酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、镍钛合金以及不锈钢（JIS G4303：SUS303和JIS G4305：SUS304）。一次性使用吸引活检针采用射线灭菌，专用注射器采用环氧乙烷灭菌，为一次性灭菌产品。
【适用范围】
本产品与奥林巴斯超声内镜配套使用，用于对消化道的黏膜下层和管腔外的病变（如胰腺囊肿、胸腔纵隔肿块、直肠周围囊肿和淋巴结）进行超声引导下细针穿刺（FNA）活检。
【生产厂家】日本奥林巴斯医疗株式会社
【药品上市许可持有人】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20172026990
【生产地址】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号

注册证编号国械注进20172026990
注册人名称奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号
生产地址日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号日本国青森県黒石市追子野木2-248-1
代理人名称奥林巴斯贸易（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称一次性使用吸引活检针
管理类别第二类
型号规格 NA-220H-8019、NA-220H-8022、NA-220H-8025、NA-230H-8022和专用注射器
结构及组成/主要组成成分本产品由一次性使用吸引活检针（NA-220H-8019/NA-220H-8022/NA-220H-8025/NA230H-8022）和专用注射器组成。一次性使用吸引活检针有先端部、插入部和操作部组成。组成该产品的材料有聚醚醚酮、黄铜、碳酸酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、镍钛合金以及不锈钢（JIS G4303：SUS303和JIS G4305：SUS304）。一次性使用吸引活检针采用射线灭菌，专用注射器采用环氧乙烷灭菌，为一次性灭菌产品。
适用范围/预期用途本产品与奥林巴斯超声内镜配套使用，用于对消化道的黏膜下层和管腔外的病变（如胰腺囊肿、胸腔纵隔肿块、直肠周围囊肿和淋巴结）进行超声引导下细针穿刺（FNA）活检。
备注原注册证编号：国械注进20173156990
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2022-03-01
生效日期 2022-11-10
有效期至 2027-11-09
变更情况 2022-04-21 “注册人住所:原文：日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号中文：日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号”变更为“注册人住所:原文：東京都八王子市石川町2951番地中文：日本国东京都八王子市石川町2951番地”。

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