一次性碎石器价格对比奥林巴斯

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】一次性碎石器
【结构与组成】该产品由一次性碎石器和BML手柄MAJ-441、一次性使用BML手柄MAJ-2502组成，其中一次性碎石器分为推拉式和导丝式。碎石器和一次性使用BML手柄MAJ-2502为灭菌包装，环氧乙烷灭菌，一次性使用；BML手柄MAJ-441为非灭菌包装，可重复使用。
【适用范围】
该产品与奥林巴斯指定内镜配套使用，用于粉碎胆管内的结石。
【生产厂家】日本奥林巴斯医疗株式会社
【代理商】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20142025238
【生产地址】日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号

注册证编号国械注进20142025238
注册人名称奥林巴斯医疗株式会社
注册人住所日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
中文地址：日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号；MAJ-2502：美国加利福尼亚州圣何塞市东塔斯曼大道105号，95134 原文地址：青森県黒石市追子野木2-248-1；MAJ-2502：105E.Tasman Dr. San Jose California 95134 USA
代理人名称奥林巴斯贸易（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称一次性碎石器ディスポーザブル砕石具
管理类别第二类
型号规格 BML-V242QR-30、BML-V232QR-30、BML-V232QR-26、BML-V237QR-30、BMLV442QR-30、BML-V437QR-30、MAJ-441、MAJ-2502
结构及组成/主要组成成分该产品由一次性碎石器和BML手柄MAJ-441、一次性使用BML手柄MAJ-2502组成，其中一次性碎石器分为推拉式和导丝式。碎石器和一次性使用BML手柄MAJ-2502为灭菌包装，环氧乙烷灭菌，一次性使用；BML手柄MAJ-441为非灭菌包装，可重复使用适用范围/预期用途该产品与奥林巴斯指定内镜配套使用，用于粉碎胆管内的结石。
备注原注册证编号：国械注进20142225238
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2022-01-11
有效期至 2028-05-27
变更情况 2018-09-28 1. 变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表。2022-06-15 “注册人住所：日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号”变更为“注册人住所：日本国东京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地”。2024-01-25 “型号规格：BML-V242QR-30、BML-V232QR-30、BML-V232QR-26、BML-V237QR-30、BML-V442QR-30、BML-V437QR-30、MAJ-441” 变更为 “型号规格：BML-V242QR-30、BML-V232QR-30、BML-V237QR-30、BML-V442QR-30、BML-V437QR-30、MAJ-441”。产品技术要求变更，详见技术要求变更对比表。

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