应急碎石器价格对比奥林巴斯

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】应急碎石器
【结构与组成】该产品由操作手柄和螺旋外鞘管（MAJ-403）组成。螺旋外鞘管由符合YY/T0294.1规定的代号为M的不锈钢制成，其先端由符合YY/T0294.1规定的代号为N的不锈钢组成。产品为非灭菌包装。
【适用范围】
本产品与奥林巴斯碎石器和篮形异物钳配套使用，用于粉碎胆管内的胆结石，并将网篮从患者体内取出。只有当常规治疗时，网篮无法从患者体内取出的情况下，才可以使用本器械。
【生产厂家】日本奥林巴斯医疗株式会社
【代理商】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20142025601
【生产地址】日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号青森県黒石市追子野木2-248-1

注册证编号国械注进20142025601
注册人名称奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所日本国东京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地
生产地址日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号青森県黒石市追子野木2-248-1
代理人名称奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人住所中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称应急碎石器
管理类别第二类
型号规格 BML-110A-1
结构及组成/主要组成成分该产品由操作手柄和螺旋外鞘管（MAJ-403）组成。螺旋外鞘管由符合YY/T0294.1规定的代号为M的不锈钢制成，其先端由符合YY/T0294.1规定的代号为N的不锈钢组成。产品为非灭菌包装。
适用范围/预期用途本产品与奥林巴斯碎石器和篮形异物钳配套使用，用于粉碎胆管内的胆结石，并将网篮从患者体内取出。只有当常规治疗时，网篮无法从患者体内取出的情况下，才可以使用本器械。
备注延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2022-07-08
生效日期 2023-09-03
有效期至 2028-09-02
变更情况 2022-06-15 “注册人住所：原文：東京都渋谷区幡ヶ谷２丁目４３番２号中文：日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号”变更为“注册人住所：原文：東京都八王子市石川町2951番地中文：日本国东京都八王子市石川町2951番地”。

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