ARIKAYCE阿米卡星脂质体吸入混悬液取得临床III期成功

生物制药公司Insmed于2026年3月23日宣布针对MAC肺病患者进行的ARIKAYCE®（阿米卡星脂质体吸入混悬液）Phase 3b期ENCORE研究取得了积极的顶线结果。

这项名为ENCORE的全球性随机、双盲、安慰剂对照Phase3b期临床试验，在全球177个中心招募了425名尚未接受过抗生素治疗的新发MAC肺部感染患者。患者被1:1随机分配，在12个月内每天一次接受ARIKAYCE联合多药疗法，或安慰剂联合多药疗法，随后停药观察3个月以评估培养转阴的持久性。

研究结果显示，该试验成功达到了主要终点和所有经多重性控制的次要终点。在第13个月时，ARIKAYCE组的呼吸症状评分较基线改善了17.77分，显著优于安慰剂组的14.66分（p=0.0299）。此外，ARIKAYCE组在第6、12和13个月的培养转阴率，以及第15个月的持久培养转阴率（76.2%对47.6%，p<0.0001）均具有统计学和临床意义的显著提升。