江苏康缘药业2.1类中药改良新药热毒宁颗粒获批上市

国家药监局发布2026年03月10日药品通知件送达信息，其中包括江苏康缘药业申报的2.1类中药改良新药热毒宁颗粒。热毒宁颗粒是康缘药业已上市的独家品种热毒宁注射液的剂型改良产品。据公开资料显示，热毒宁注射液是唯一完成流感Ⅱ/Ⅲ期临床试验并发表SCI论文、证实疗效优于奥司他韦的清热解毒类中药注射剂。

热毒宁颗粒最早于2020年4月获批临床，历经数年研究，于2026年1月顺利完成III期临床试验并申报上市，用于治疗流行性感冒（风热证）。

江苏康缘药业股份有限公司的注册信息如下：

统一社会信用代码：91320700138997640W
企业名称：江苏康缘药业股份有限公司
法定代表人：高海鑫
类型：股份有限公司(上市)
成立日期：1996年05月08日
注册资本：56615.880600万人民币
登记机关：连云港市市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：连云港经济技术开发区江宁工业城