虚汗停颗粒新适应症小儿反复呼吸道感染获临床默示许可

CDE官网3月10日显示，广州白云山奇星药业有限公司提交的2.3类中药改良型新药虚汗停颗粒的临床试验申请获得默示许可，适应症为治疗小儿反复呼吸道感染。

虚汗停颗粒的组方源于宋代《太平惠民和剂局方》收录的经典名方牡蛎散，该方是中医固涩止汗的核心经典方剂，历经近千年临床应用，疗效与安全性得到了充分的历史验证。奇星药业在古方基础上优化配伍，精选黄芪、煅牡蛎、浮小麦、糯稻根、大枣五味药材，遵循中医 “虚则补之” 的核心理念，实现益气养阴、固表敛汗的核心功效，原获批适应症为 “用于气阴不足之自汗、盗汗及小儿盗汗”，是国内为数不多专门针对汗症的中成药独家品种。

广州白云山奇星药业有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91440101618414344T
企业名称：广州白云山奇星药业有限公司
法定代表人：张春波
类型：有限责任公司（港澳台与境内合资）
成立日期：1993年12月31日
注册资本：10000.000000万人民币
登记机关：广州市市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：广州市海珠区新港中路赤岗北路33号