Aumseqa®甲磺酸阿美替尼片在欧盟获批

翰森制药集团有限公司（翰森制药）2026年2月20日正式官宣：旗下创新药甲磺酸阿美替尼片（中国商品名：阿美乐®，海外商品名：Aumseqa®），单药治疗已获得欧盟委员会（EC）批准，成功登陆欧盟市场！用于：（i）具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗；（ii）晚期EGFR T790M突变阳性NSCLC成人患者的治疗。

作为翰森制药自主研发的三代EGFR-TKI，甲磺酸阿美替尼具有良好的脂溶性和稳定性，能更好地透过血脑屏障，且不良反应发生率低。该产品自2020年上市以来，持续深耕NSCLC治疗领域，不断拓展适应症边界。截至目前，阿美替尼已有五项适应症获中国NMPA批准上市，治疗范围全面覆盖：EGFR突变NSCLC患者的术后辅助治疗、不可切除局部晚期NSCLC放化疗后的维持治疗、靶化联合治疗局晚或转移性NSCLC一线治疗，以及单药用于晚期NSCLC的一线治疗和二线治疗。