Gotenfia®戈利木单抗注射液在欧洲申请上市

百奥泰2月13日发布公告，其Gotenfia®（BAT2506，戈利木单抗注射液）上市申请获得欧洲药品监管局（EMA）批准，适应症包括类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎和溃疡性结肠炎。

Gotenfia®（BAT2506，戈利木单抗注射液） 是百奥泰根据 NMPA、FDA、EMA 生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。BAT2506 的上市许可申请已获得 NMPA、FDA、巴西国家卫生监督局受理，其商业化授权合作目前已覆盖 115 个国家和地区。

戈利木单抗是靶向 TNF-α的抗体，能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人 TNF-α，阻断 TNF-α与其受体TNFR结合，从而抑制 TNF-α的活性。