普美昔替尼凝胶申报上市 用于特应性皮炎

CDE网站2月11日显示，普祺医药的普美昔替尼（PG-011）凝胶申报上市，用于治疗特应性皮炎。该药物有望成为特应性皮炎领域首款JAK抑制剂凝胶，并且也是首款JAK抑制剂凝胶。

普美昔替尼是普祺医药自主研发的一款JAK1/JAK2抑制剂，可高效抑制IL-4、IFN-γ、IL-6、IL-12、IL-1β及TGF-β1等多种炎症因子，与同类药物相比覆盖炎症因子范围更广。通过抑制更多与炎症相关的因子，普美昔替尼能够有效地从源头阻断炎症信号传导。

普祺医药就普美昔替尼开发了凝胶和鼻喷雾剂两种剂型，其中普美昔替尼凝胶已在成人及青少年特应性皮炎人群中完成一项III期临床试验（PG-011-AD-301），普美昔替尼鼻喷雾剂正在开展治疗季节性过敏性鼻炎的III期临床试验，有望成为该领域首款JAK抑制剂鼻喷雾剂。