近日,济川药业集团宣布,已与北京普祺医药科技股份有限公司(下称“普祺医药”)就一类创新JAK1/2抑制剂普美昔替尼(PG-011)鼻喷雾剂订立合作协议。根据协议条款,济川药业将获得该产品在中华人民共和国(包括大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区)的独家商业化权益。
“普美昔替尼鼻喷雾剂”哪里能买到?目前国家药品监督管理局数据库没有“普美昔替尼鼻喷雾剂”的注册信息,该药品目前没有在国内上市,将来上市后,本站会第一时间公布价格和销售渠道信息,请消费者耐心等待。
普美昔替尼(PG-011)是一款自主研发、具有完全知识产权的JAK1/2抑制剂,用于治疗过敏性鼻炎,目前已进入三期临床,有望成为全球首款JAKi鼻喷雾剂,将为广大过敏性鼻炎患者带来全新、突破性的治疗选择。
普美昔替尼鼻喷雾剂于2023年8月2日获中国国家药监局审评中心(CDE)批准开展临床试验申请(IND),正式进入临床开发阶段。目前,已完成I/II期临床研究,处于临床Ⅲ期阶段。2期临床显示,普美昔替尼鼻喷剂治疗的主要疗效指标(治疗14天平均rTNSS较基线的变化)达到终点。1.2mg(0.6%)和2.0mg(1.0%)普美昔替尼鼻喷雾剂与安慰剂相比,明显降低季节性过敏性鼻炎症状(p<0.05),并呈剂量相关性。