胃癌创新药维特柯妥拜单抗完成临床III期入组

中国生物制药有限公司近日宣布，其全资附属公司礼新医药科技（上海）有限公司自主研发的国家1类创新药维特柯妥拜单抗（LM-302，一款靶向CLDN18.2的抗体偶联药物），用于治疗三线及以上CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌的III期注册临床试验（LM302-03-101），已完成全部受试者入组。

CLDN18.2是一种在正常胃粘膜细胞中封闭表达，但在胃癌、胰腺癌等多种消化道恶性肿瘤细胞表面广泛暴露的蛋白，使其成为理想的靶点。然而，其开发难度极大，曾被视作“不可成药”靶点之一。

LM-302作为一款抗体偶联药物（ADC），设计精妙。它如同一枚“智能生物导弹”：其抗体部分作为“导航头”，高特异性识别并结合肿瘤细胞表面的CLDN18.2蛋白；随后整个复合物被内吞进入细胞内部，在溶酶体中裂解释放出强效的细胞毒性小分子“弹头”，从而从内部精准摧毁肿瘤细胞，实现对正常组织的“误伤”最小化。这种机制使其不仅对CLDN18.2高表达肿瘤有效，更被寄望于攻克CLDN18.2低表达及PD-L1低表达（现有免疫疗法疗效有限）的患者群体这一临床难题。