佐来曲替尼口崩片治疗儿童实体瘤拟纳入优先审评

据CDE官网2026年2月10日公示：诺诚健华「佐来曲替尼口崩片」拟纳入优先审评，用于2岁~12岁携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因的儿童实体瘤患者。

佐来曲替尼作为首款国产新一代产品，其核心优势在于能够克服第一代药物产生的耐药问题，为治疗失败的患者提供了至关重要的后续选择。佐来曲替尼作为新一代TRK抑制剂，它能高选择性抑制TRK激酶活性，有效阻断致癌信号通路，为那些局部晚期、转移性或手术高风险、且无满意治疗选择的患者提供了新的希望。

佐来曲替尼的审批速度堪称“飞速”，从2025年3月首次提交成人上市申请，到同年12月正式获批用于成人和青少年，再到如今仅隔两个月便推进儿童适应症的优先审评，这充分体现了中国药监部门对儿童肿瘤治疗需求的高度重视。