盐酸托鲁地文拉法辛缓释片申请新适应症 用于焦虑障碍

近日，绿叶制药发布公告，中国国家药品监督管理局药品审评中心已正式受理本集团1类创新药若欣林(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)的新适应症上市申请，拟用于治疗广泛性焦虑障碍。这是该产品自2022年11月获批上市用于治疗抑郁症后的又一里程碑。随着新适应症的上市审评推进，若欣林有望作为国内首个治疗广泛性焦虑障碍的5-羟色胺、去甲肾上腺素、多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI)，惠及更多患者。

焦虑障碍是我国最常见的精神障碍，其患病时间长、复发率高，对患者日常生活质量影响较大。广泛性焦虑障碍是焦虑障碍的一种常见类型。

目前，广泛性焦虑障碍的一线治疗药物包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）、5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）。然而，SSRI和SNRI类药物常见的不良反应包括性功能障碍、嗜睡、体重增加、脂代谢紊乱等，导致患者依从性低，进而影响治疗效果，亦是此类药物治疗中断的常见原因。