复方氯丝右哌甲酯胶囊(爱智达)获批上市 用于多动症

上海爱科百发生物医药技术股份有限公司2026年1月6日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准复方氯丝右哌甲酯胶囊（爱智达®）的新药上市申请，适用于6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍（ADHD）患者的治疗。

爱智达®是一款具有创新机制的ADHD治疗药物，是全球首款且目前唯一包含速释右哌甲酯（d-MPH）和前药丝右哌甲酯（SDX）的复方制剂。它通过调节与ADHD相关的大脑神经递质，为患者提供一种兼具速效和长效作用的治疗选择。该药物于2021年3月在美国获批，是近二十年来首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的新一代哌甲酯类药物，在安全性及治疗机制方面具有明显优势。

据统计，我国儿童青少年ADHD患病率为6.4%，患病人数超过2300万，但目前可用于ADHD治疗的药物种类有限。哌甲酯多年来在国内外指南共识中都推荐作为儿童、成人ADHD患者的一线治疗选择，自2000年上市以来是临床使用最广泛的药物。爱智达®作为第三代哌甲酯类药物，创新的复方制剂设计直击临床痛点，此次获批成为国内首个兼具快速起效与长效控制的ADHD治疗药物，填补临床空白，成为患者治疗的首选。