再鼎医药瑞普替尼胶囊新适应症获批 不限癌种！

近日，再鼎医药的瑞普替尼胶囊新增一项适应症，用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合的实体瘤成人患者，该类患者为局部晚期、转移性，或手术切除可能导致严重并发症的患者，且这些患者在接受既往治疗后出现疾病进展，或缺乏有效的治疗方案选择。

瑞普替尼是新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向作用于ROS1及NTRK致癌驱动基因。对于携带ROS1/NTRK基因融合的实体瘤（包括非小细胞肺癌）患者，现有获批靶向治疗常因耐药突变导致药物与靶点结合受阻，最终引发缓解持续时间缩短及肿瘤进展。该药物作为全球首个新一代ROS1/TRK-TKI，其创新结构设计旨在提升临床获益的持久性（包括颅内病灶控制）和克服获得性耐药机制问题。

在国内，瑞普替尼于2024年5月首次获得NMPA批准上市，用于局部晚期或转移性ROS1阳性NSCLC成人患者。在《2025年中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南》中，针对IV期ROS1融合阳性非小细胞肺癌的一线和二线治疗部分，上调瑞普替尼作为1级推荐。本次是瑞普替尼在国内获批的第2项适应症。