本瑞利珠单抗注射液新适应症获批上市 用于EGPA

NMPA官网2025年12月25日显示，阿斯利康「本瑞利珠单抗注射液」（中文商品名：凡舒卓®；英文商品名：Fasenra®）新适应症在国内获批上市，用于治疗成人嗜酸性肉芽肿病伴多血管炎（EGPA）。

本瑞利珠单抗是一款精准靶向嗜酸性粒细胞（EOS）的抗IL-5R创新生物制剂，可直接与嗜酸性粒细胞上的IL-5受体α结合，吸引自然杀伤细胞通过细胞凋亡诱导患者血液和组织嗜酸性粒细胞快速且几乎完全耗尽。

EGPA是一种罕见的累及多个系统的自身免疫性疾病，主要表现为外周血及组织中嗜酸性粒细胞（EOS）增多、浸润及中小血管坏死性肉芽肿性炎症。呼吸道和肺部是最常受累的器官，表现为难治性的喘息，呼吸困难，经常需要口服或注射糖皮质激素（简称全身激素）。但随着疾病进展，EGPA会引发多器官的不可逆损伤，包括心脏、神经、肾脏、皮肤及消化道等，甚至危及生命。由于对疾病的认知度较低，患者从发病到确诊的平均时间为4-12年，错失最佳干预时机，极大影响了预后，造成沉重的疾病负担。

长期以来，EGPA的治疗以大剂量口服糖皮质激素联合免疫抑制剂为主，然而，此类治疗方案的疗效有限，约75%的患者虽曾接受过3种以上不同的疗法，仍有≥40%的患者复发。此外，长期服用糖皮质激素会引发肥胖、骨质疏松、糖尿病等副作用，进一步加重患者的健康负担。随着循证医学研究证据的不断积累，对EGPA发病机制的理解更加深入，EOS已被视为疾病的核心驱动因素。近年来，国内外各大指南及共识已逐步将靶向EOS的生物制剂纳入治疗推荐。