国家药监局官网2025年12月25日显示,诺和诺德的帕西生长素获批上市,用于生长激素缺乏症(GHD)儿童患者补充内源性生长激素。
帕西生长素(英文商品名:Sogroya)是诺和诺德基于天然人生长激素(hGH)开发的一种长效类似物,通过替换一个氨基酸(Leu101Cys)并偶联一个脂肪酸侧链,使其能够以高亲和力与人血白蛋白(HSA)可逆性结合,同时延长其半衰期,使其注射频率可以达到每周1次。
帕西生长素于2020年8月28日在美国首次获批上市,成为全球首款用于成人生长激素缺乏症(AGHD)的长效制剂;后又于2023年4月在美国获批拓展适应症至儿童患者。
而在中国,诺和诺德于2024年9月提交了帕西生长素的首个上市申请,今日终于获批上市。不过早些时候在2025年初,帕西生长素已经落地成为博鳌乐城先行区特许药品,并在5月24日开出中国首张处方。


