Efimosfermin Alfa治疗脂肪性肝炎进入III期临床 每4周给药一次

全球临床试验收录网站2025年10月27日显示，葛兰素史克（GSK）启动了Efimosfermin Alfa治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的两项III期临床试验（ZENITH-1和ZENITH-2）。这是Efimosfermin Alfa首次进入III期临床开发阶段。

代谢相关脂肪性肝炎（Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis，MASH）是一种进行性疾病，其特征为脂肪变性、炎症和肝纤维化。成纤维细胞生长因子21（FGF21）被认为是治疗代谢相关脂肪性肝病（MASLD）及MASH的潜在靶点。FGF21通过调节脂质代谢、糖代谢及能量消耗，对代谢异常引起的损伤具有保护作用。然而，天然FGF21半衰期较短（约2小时），限制了其临床应用。Efimosfermin alfa（前称BOS-580、LLF580）是一种经工程化改造的长效人类FGF21变体，其半衰期延长至21天，可实现每4周给药一次。