泽卢克布仑钠(卓倍可)获批上市 在家就能完成皮下注射

2025-10-16 10:49:32    来源:网络新闻  作者:

全球生物制药公司优时比(UCB)2025年10月11日宣布,其创新药物泽卢克布仑钠(商品名:卓倍可)已在国内获批上市,与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。

全身型重症肌无力是一种罕见、慢性且异质性的自身免疫性疾病,主要表现为神经肌肉接头功能障碍。据统计,全球约有120万名全身型重症肌无力患者,其中约22万在中国。全身型重症肌无力的常见致病抗体主要包括乙酰胆碱受体抗体和肌肉特异性受体酪氨酸激酶抗体。其中,乙酰胆碱受体抗体最为常见,约80%~90%的患者可检测到该抗体,异常抗体会激活免疫系统的补体反应,最终在神经与肌肉的连接处形成“攻膜复合物”,破坏神经肌肉接头,导致肌肉无力及信号传递受损。阻止这一复合物的形成,可减轻损伤,帮助神经维持信号传导,保护肌肉功能。

此次获批使泽卢克布仑钠成为全球首个且唯一可通过皮下注射、患者可自行给药的新一代C5补体抑制剂,为中国gMG患者带来更便捷的治疗选择。

泽卢克布仑钠是一款具备双重抑制作用的新一代C5补体抑制剂。在AChR抗体阳性的gMG患者体内,异常抗体会激活免疫系统补体反应,最终在神经-肌肉接头处形成“攻膜复合物(MAC)”,破坏神经肌肉信号传递、导致肌肉无力;而泽卢克布仑钠可有效阻断补体介导的神经肌肉接头损伤,从发病机制层面干预疾病进展。

从给药方式来看,泽卢克布仑钠实现了突破性创新:患者在家中仅需5-8秒即可完成皮下注射,无需频繁往返医院,既减轻了就医负担,也帮助患者在疾病管理中获得更大的便利性与独立性。

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