泰它西普(泰爱)治疗IgA肾病Ⅲ期研究成功

荣昌生物2025年8月27日发布公告，其自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（商品名：泰爱®）用于治疗原发性免疫球蛋白A（IgA）肾病的国内Ⅲ期临床研究，达到A阶段的主要研究终点。

这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验，纳入了318例接受标准治疗的成人IgA肾病患者，泰它西普的使用剂量为240mg，皮下注射，每周1次。该研究旨在通过A、B两个阶段的临床试验，评估泰它西普在IgA肾病治疗中的有效性和安全性。其中A阶段通过评估患者接受泰它西普/安慰剂给药39周治疗前后24小时UPCR较基线的变化，验证泰它西普在减少蛋白尿方面的有效性和安全性。

公司将尽快向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交上市申请。IgA肾病是中国慢性肾脏病和终末期肾病的主要原因之一，高达40%的IgA肾病患者在诊断后20年内达到终末期肾病，显示出新型药物的迫切需求。泰它西普已在中国获得批准用于治疗重症肌无力、系统性红斑狼疮和类风湿关节炎的适应症。