甘露特钠胶囊断供涨价，医生：有多种方案可替代

据人民日报健康客户端记者了解，药品补充申请阶段审评审批时长一般为200个工作日，药企提交的上市后研究证据，将直接决定药品的命运。据国家药监局此前发布的《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）》规定，对于附条件批准上市的药品，药品上市许可持有人提交的上市后研究若能证明其获益大于风险，则审评通过，换发有效期为5年的药品注册证书；若提交的补充申请不能证明其获益大于风险，药审中心将作出不通过的审评结论，由国家药监局按程序注销其药品注册证书。

对于患者及家属担心断药带来的影响，6月14日，多名临床专家均向人民日报健康客户端记者表示，“阿尔茨海默病本身病程进展缓慢，短期暂停用该药不会导致病情急剧恶化，家属其实不必过度焦虑、恐慌，同时要注意避免因非正规渠道购药而引发用药风险。”

“阿尔茨海默病治疗的本质是长期综合管理，包括危险因素管控，非药物及药物治疗。药物治疗方面，我国医保目录内也有多种可及性高的药物，完全能够保障治疗连续性。单一药物短缺不等于治疗中断，及时寻求专业医生的帮助，并针对性地切换至替代方案，可维持病情稳定。”北京大学第一医院神经内科主任医师、中国老年保健协会阿尔茨海默病分会常务副主任委员孙永安指出，当前临床已有经国际医疗实践验证多年的成熟替代方案，包括胆碱酯酶抑制剂（如多奈哌齐）、NMDA受体拮抗剂（如盐酸美金刚）以及改善能量代谢的治疗药物等，对于经济条件允许的早期患者，针对β淀粉样蛋白斑块的新型单抗药物也是可选方案。