和黄医药的赛沃替尼获批联合奥希替尼用于非小细胞肺癌

NMPA官网6月30日显示，和黄医药的赛沃替尼在国内获批一项新适应症，与奥希替尼联用，治疗伴有 MET 扩增的接受一线 EGFR 抑制剂治疗后疾病进展的 EGFR 突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（受理号：CXHS2400133/4）。

赛沃替尼和奥希替尼的联合疗法展示出可耐受的安全性，亦没有观察到新的安全信号。赛沃替尼和奥希替尼联合疗法组患者发生 3 级或以上治疗期间不良事件 (TEAE) 的比例为57%，而化疗组则为57%。

赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服 MET TKI，在晚期实体瘤中表现出临床活性，于 21 年 6 月首次在中国获批用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有 MET 外显子 14 跳变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者。25年1月该药获批一线疗法，扩展至同时涵盖初治和经治患者。此次是该药获批的第 3 项适应症。