第四代BTK抑制剂洛布替尼片申请上市 用于套细胞淋巴瘤

5月28日，国家药品监督管理局药品审评中心正式受理麓鹏制药自主研发的第四代BTK抑制剂洛布替尼片（Rocbrutinib）的新药上市申请（NDA），并已将其纳入优先审评程序，拟用于治疗既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。

洛布替尼是麓鹏制药自主研发的一款共价兼非共价BTK抑制剂，不仅能克服第1/2/3代BTKi的耐药，而且在活性、选择性和药代动力学（PK）方面都有量级提高。

套细胞淋巴瘤是一种危及生命的B细胞淋巴瘤，兼具侵袭性淋巴瘤进展迅速和惰性淋巴瘤不可治愈的特点。数据显示，中国MCL的发病率约为六十二万分之一，男性发病率略高于女性，中位发病年龄约为60岁，随着人口老龄化加剧，中国MCL发病率呈上升趋势。