罗莫索珠单抗注射液获批上市 用于绝经后骨质疏松症

NMPA官网2025年12月22日显示，罗莫索珠单抗注射液在国内获批上市。根据公开资料和临床试验进展，推测该药拟用于绝经后骨质疏松症患者。

罗莫索珠单抗（Romosozumab）是安进和优时比联合开发的一款创新单抗药物，它被设计通过抑制骨硬化蛋白的活性来发挥作用，从而同时增加骨形成，并在较小程度上减少骨吸收，从而迅速降低骨折风险。此前，该药已在日本、美国和欧盟获批上市，用于治疗绝经后骨质疏松症。

抗骨质疏松药物可分为抗骨吸收药物、促骨形成药物及其他机制类药物。抗骨吸收类药物包括双膦酸盐、RANKL抑制剂、选择性雌激素受体调节剂以及雌激素替代药物等。促骨形成药物包括甲状旁腺激素类似物（PTHa）和人PTH激素相关肽类似物。罗莫佐单抗/罗莫索珠单抗具有促进骨形成和抑制骨吸收双重作用，已被预先纳入《原发性骨质疏松症诊疗指南（2022）》（临床使用需待该药在我国获得防治骨质疏松症的适应症）。