新剂型普仑司特干糖浆的上市申请获受理

2024-03-22 13:12:03    来源:米内网  作者:

近日,济川药业集团提交了普仑司特干糖浆的3类仿制上市申请。普仑司特是一款呼吸系统化药,目前国内市场上仅有胶囊剂上市销售,公司将参与该品种新剂型首仿争夺。

普仑司特是一款临床常用的白三烯受体拮抗剂,目前已有恒瑞医药的普仑司特胶囊上市销售,用于支气管哮喘的预防和治疗。

干糖浆是糖浆经干燥后的颗粒剂型,味甜、颗粒小、易于溶化,好保存,是适合儿童的用药剂型。目前仅有济川药业集团完成了普仑司特干糖浆的BE试验并提交上市申请,抢首仿有时间优势。

济川药业集团有限公司的企业注册信息如下:

统一社会信用代码:913212831411793153
企业名称:济川药业集团有限公司
法定代表人:曹伟
类型:有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)
成立日期:1994年05月03日
注册资本:30000.000000万人民币
登记机关:泰兴市行政审批局
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:泰兴市大庆西路宝塔湾。

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