创新医疗器械支气管导航操作控制系统注册申请获批准

3月21日，国家药品监督管理局批准了直观医疗公司Intuitive Surgical，Inc.“支气管导航操作控制系统”等4个创新产品注册申请。

该公司生产的支气管导航操作控制系统、支气管导航光纤定位导管、支气管导航可视化探头导管、支气管导航光纤定位导管导引器及配套无源附件配合使用，采用形状感知光纤技术进行支气管导航定位。

与已上市同类产品相比，该产品光纤定位导管外径更小，可进入到更深的肺部气道，同时产品技术稳定、精准，不易受到干扰，可有效降低气胸和出血的并发症率，对于提高患者生存率具有重要意义。

药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

Ion系统在中国的落地，将对早期肺癌的诊疗路径带来革命性的变化，帮助更多中国患者通过更微创的方式获得早期的诊断和治疗，有助于通过早诊早治提高中国肺癌总体5年生存率。

Ion系统成功通过国家药品监督管理局审批，这意味着Ion系统即将步入市场，更多中国患者将能够享受到更为先进、便捷的科技医疗体验。