富马酸伏诺拉生片根除幽门螺杆菌新适应症获批

2023-11-26 13:02:33    来源:中国网财经  作者:

武田中国旗下消化领域创新产品富马酸伏诺拉生片新适应症正式获得国家药监局(NMPA)批准,用于与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。

以富马酸伏诺拉生片为基础的四联方案是国内目前首个获批的含铋四联方案,将为中国幽门螺杆菌感染人群提供“新武器”,夯实胃癌一级预防防线。

幽门螺杆菌是一种与多种重大慢性疾病相关的致病菌,具有传染性,可引发包括慢性胃炎、消化性溃疡、胃黏膜相关淋巴样组织(MALT)淋巴瘤等多种胃肠道内外疾病。数据显示:我国居民幽门螺杆菌感染率约为46.7%,具有人群感染率高、疾病负担重、耐药率高的特征,家庭幽门螺杆菌感染率更是高达71.2%,存在明显的家庭聚集性。

研究表明,一天服用两次胃内pH>6 HTR达85%,在根除幽门螺杆菌的临床治疗中起重要作用,能有效提高幽门螺杆菌根除率。此次富马酸伏诺拉生片根除幽门螺杆菌新适应症获批主要基于一项在中国人群多中心Ⅲ期研究。

富马酸伏诺拉生片与抗生素联用根除幽门螺杆菌的新适应症已在日本、美国等全球15个国家及地区获批。

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