德瑞妥R妥洛特罗贴剂获批上市 斩获国内首仿

2月7日，中国生物制药旗下企业北京泰德制药迎来喜讯，其研发的妥洛特罗贴剂（商标名：德瑞妥）成功获得国家药品监督管理局的上市批准。这是首个获批上市的国产气道阻塞性疾病外用贴剂，主要用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。

妥洛特罗贴剂通过作用于支气管平滑肌的β2-受体，能够有效扩张支气管，松弛气管肌肉，改善肺功能，并促进气管纤毛运动及镇咳。与传统的哮喘治疗药物相比，妥洛特罗贴剂通过透皮给药的方式避免了肝脏首过效应，减少了对胃肠道的刺激，能够保持稳定的血药浓度，从而更有效地控制哮喘症状，为患者的长期治疗提供了便利且安全的解决方案。此外，该产品适应人群广泛，半岁及以上儿童均可使用，解决了儿童给药困难的问题。

妥洛特罗贴剂的独特之处在于其药动学特性，它能够使药物穿透表皮，经由真皮层的毛细血管吸收进入血液循环，从而发挥其治疗作用。这一突破性的给药方式，不仅提高了药物的生物利用度，也为患者提供了一种更为便捷和高效的治疗选择。妥洛特罗贴剂由雅培制药和日东电工株式会社于1987年共同开发，该产品于1998年在日本首次上市，并被纳入日本哮喘治疗指南，作为哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的长期用药标准。