国产司来帕格片获批上市 两家药企拿下国内首仿

12月12日，国家药监局官网显示，豪森药业与朱养心药业两家药企同日拿下司来帕格片的国内首仿。司来帕格是一种前列环素受体激动剂，可用于治疗肺动脉高压。该药物主要通过激活肺血管平滑肌细胞表面的IP受体（G蛋白偶联受体），激活腺苷酸环化酶并发生一系列反应，从而抑制肺动脉平滑肌细胞的收缩和增殖，以降低MPAP和肺血管阻力。

司来帕格片原研产品由日本新药株式会社与爱可泰隆医药（现被强生收购）共同开发。2015年，司来帕格片获FDA批准上市，而后在多个地区获批；2018年11月，该产品在中国获批上市，并于2019年被纳入国家医保目录。

肺动脉高压是肺动脉压异常升高的一种病理生理状态，常常引起各种并发症，如缺氧导致的呼吸困难、呼吸功能不全甚至紫绀，以及右心房功能不全导致的肝硬化、房颤、水肿等。研究显示，未经治疗的肺动脉高压患者平均生存期仅2.8年，因此该疾病也被称为“心血管疾病中的癌症”。